С 1 сентября 2023 года вступили в силу нормативно-правовые акты, регулирующие законодательство в области здравоохранения.
Подробнее о ключевых изменениях читайте в статье.

Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 №736.
С 1 сентября вступил в силу новый порядок предоставления платных медицинских услуг, который предусматривает возможность дистанционного взаимодействия медицинских организаций и физических лиц при заключении договора.
Основные изменения включают в себя обязательное соглашение к договору или заключение нового договора для предоставления дополнительных платных медицинских услуг. Кроме того, в текст договора следует внести информацию о процедуре и условиях выдачи медицинских документов, их копий и выписок из них.
Также медицинская организация обязана предоставить потребителю информацию о способах и формах обращения в государственные органы и организации для рассмотрения жалоб, а также указать почтовый или электронный адрес для связи. Если данная информация не будет предоставлена потребителю, у него будет право использовать любые доступные формы и способы обращения.

Федеральный закон от 29.12.2022 №629-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 №866; Приказ Минздрава России от 30.05.2023 №266н
С 1 сентября вступили в силу инновации в проведении медицинских осмотров работников в разные моменты их рабочего дня, которые теперь могут быть выполнены удалённо с использованием цифровых медицинских устройств. Эти устройства автоматически передают контрольные показатели в информационную систему медицинской организации.
Правительство установило особые нормы и правила для проведения таких дистанционных медосмотров, а Министерство здравоохранения определило порядок и частоту их проведения. Специалисты, занимающиеся дистанционными осмотрами, обязаны пройти специальное профессиональное обучение продолжительностью не менее 36 часов.
По результатам осмотра, медицинский работник, с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, составляет заключение, которое передается работодателю. Заключения о медосмотрах водителей направляются в уполномоченный орган Минтранса и работодателю в соответствии с письменным соглашением.
Медицинская клиника обязана хранить данные измерений и результаты осмотра в течение не менее 30 дней.

Приказ Минздрава России от 02.05.2023 №206н
С 1 сентября Министерство здравоохранения ввело новые квалификационные стандарты для фармацевтических и медицинских специалистов с высшим образованием. Эти стандарты включают расширенные требования к профессиональной подготовке и переподготовке в нескольких областях.
Среди ключевых изменений:
· Усовершенствованные требования к профессиональному образованию и переподготовке в ряде специальностей. Например, для получения квалификации эндокринолога, специалист должен завершить интернатуру или ординатуру по общей врачебной практике или терапии. Специалисты, такие как гематологи, нейрохирурги, урологи и другие, могут пройти переподготовку для получения статуса онколога.
· Уточнённые требования к руководителям аптек. Для занимаемой должности необходима переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации». Кроме того, требуется определённый опыт работы в сфере «Фармация» или «Фармацевтическая технология», либо завершение интернатуры (ординатуры) по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» или «Фармацевтическая технология».
Введены новые стандарты для специалистов с немедицинским образованием, включая медицинских психологов, эргоспециалистов и инструкторов-методистов по лечебной физкультуре.

Приказ Минздрава России от 02.05.2023 №205н
С 1 сентября начинает действовать новая классификация должностей фармацевтических и медицинских работников. В этой обновленной номенклатуре были внесены следующие изменения:
1. В перечень специалистов с высшим немедицинским образованием были включены новые категории, такие как нейропсихолог, медицинский логопед и кинезиоспециалист.
2. Добавлена новая должность специалиста среднего немедицинского профессионального образования, а именно сурдоакустика.
3. В рамках обновления сокращены некоторые должности в сфере фармацевтики, включая старшего провизора, младшего и старшего фармацевтов и другие.

Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 №468
Внесены изменения в положение о системе регистрации информации о движении лекарств, которые вступили в силу с 1 сентября, за исключением некоторых специальных положений.
Существенные изменения включают сокращение срока для операторов системы на 30 календарных дней, в течение которых они должны обеспечить:
· Производителей лекарств доступом к устройствам для регистрации кодов маркировки или удаленным управлением такими устройствами.
· Медицинские организации и аптеки должны иметь доступ к регистраторам выбытия.
Кроме того, в случае передачи лекарств с международным непатентованным названием «Этанол» и лекарств, содержащих наркотические, психотропные вещества и их предшественники, информация в систему регистрируется исключительно в прямом порядке, где передающая сторона осуществляет внесение данных.

Начиная с 1 сентября, также вступили в силу новые правила, которые касаются различных аспектов здравоохранения и медицинской практики. Важнейшие изменения включают:
1. Введение системы учёта донорской крови в единую базу данных и пересмотр правил передачи донорской крови и её компонентов для научных и образовательных целей государственными центрами по крови. Также установлена обязанность передачи информации о реакциях и осложнениях у доноров крови Федеральной медико-биологической агентстве (ФМБА).
2. Министерство здравоохранения обновило требования к комплектации средств для оказания скорой медицинской помощи.
3. Заявления на выдачу лицензий на фармацевтическую деятельность и изменения в реестр подаются исключительно через Госуслуги.
4. Установлены новые требования и перечень документов для испытаний на безопасность совместного использования медицинских изделий и комплектующих, которых нет в документации производителя, Росздравнадзором.
5. Новые правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках, предусматривающие возможность использования не только фармацевтических веществ, но и готовых препаратов.
6. Введение новых требований к производству и обороту этилового спирта, а также ограничение продажи лекарств с МНН «Этанол» оптовыми компаниями.
7. Изменён порядок обязательного медицинского освидетельствования лиц, подавших документы для признания беженцами или предоставления временного убежища, а также их семейных членов.
8. Установление новых правил для медицинской и социальной реабилитации больных наркоманией, разрешающих проводить реабилитацию в клиниках, имеющих лицензию по психиатрии-наркологии.
Введение этих изменений в здравоохранении призвано улучшить качество и эффективность медицинской практики, обеспечивать безопасность пациентов, а также контролировать и регулировать медицинскую деятельность на новом уровне. Многие из этих мероприятий способствуют повышению ответственности различных участников здравоохранения, обеспечивают прозрачность и эффективное управление данными и ресурсами.